首页！星海娱乐主管8.24 国家强制免疫兽用生物制品与非国家强制免疫兽用生物制品的发展情况
从事畜牧安全用药、疫病防控、疾病诊疗、绿色养殖、宠物保健等的行业。主要的龙头企业有中牧股份、普莱柯、瑞普生物。
行业的上游行业主要为原料药行业，原料药价格直接影响兽用化药制剂的成本。随着国际化学原料药产业的转移，我国已成为世界上最大的原料药生产国与出口国之一，上游原料药供给充足、稳定。兽药行业直接服务于畜牧业，下游行业的景气程度直接影响到兽药产品的总体需求。
兽药行业主要包括化学药品和生物制品两大类产品，其中化学药品又包括原料药、化学药品制剂、中药制剂等。与全球兽药市场和美国市场相比，我国兽药市场结构与其基本一致，化学药品占据约 70%至 80%的比例，为兽药行业的主要构成，根据美国等欧美发达国家的发展经验，化学药品和生物制品将继续配合使用以控制动物疫病。
与发达国家相比，我国兽药产品的应用对象有较大不同。根据美国动物健康产业协会发布的年报，应用于宠物药品销售额占市场销售总额的 60%。随着我国居民生活水平的不断提高和居民对宠物健康问题的逐渐重视，未来我国宠物药市场将迎来较快发展。
我国兽药企业数量众多，但主要以微型企业和中小型企业为主。兽药行业实行强制兽药 GMP 认证之前，由于进入门槛较低， 行业呈现无序竞争的格局，企业数量众多、生产规模偏小、技术含量较低、产品结构单一， 给行业持续发展带来不利影响。2006 年国家开始强制实施兽药 GMP 标准，逐步规范兽药企业生产经营行为。根据中国兽药协会统计，截至 2018 年末，全国共有 1614 家兽药生产企业（为有效填报数据企业数量，不含香港、澳门、台湾企业），其中化学药品企业 1515 家，生物制品企业 99 家。
我国化学药品企业数量众多，目前仍以中小型企业为主，大型企业较少。其中中型企业最多， 销售额占比过半。盈利能力方面，毛利率随着企业规模而逐渐增加，大型企业毛利率最高，小微型企业毛利率最低。我国生物制品企业数量相对较少，集中度相对较高，大型企业销售额占比超过 70%，同时大中型生物制品企业毛利率较高，普遍超过 50%。
由上可见，生物制品和原料药企业相对较为集中，前 10 名年销售额门槛和总销售额占比均较高，而化药制剂和中药制剂集中度相对较低。提高市场集中度，进一步实现企业的规模化、集约化经营是我国兽药市场的发展方向。
兽用化药制剂的上游为原料药行业，主要包括化学原料药及中草药。我国是原料药生产大国，可以生产的原料药近 1,500 种，多种产品产量位居世界第一，并呈现出稳定增长的局面。大多数原料药供应充足，价格整体保持稳定趋势。目前，原料药成本是兽用制剂的主要生产成本，原料药价格波动直接影响兽用化药制剂的利润水平和销量。
原料药价格直接影响兽用化药制剂的成本。随着国际化学原料药产业的转移，我国已成为世界上最大的原料药生产国与出口国之一，上游原料药供给充足、稳定。 2017 年以来，由于国内环保政策趋紧，一定数量的中小规模原料药及原料药中间体企业停工停产，原料药供给受到了一定影响，部分原料药产品价格涨幅明显，提升了兽药生产企业的生产成本。
兽用生物制品的主要上游为白油、低免蛋、SPF 种蛋、培养基、血清等原材料供应商。主要原材料供应充足，价格基本保持稳定，另外，由于原材料成本占生物制品销售收入的比例相对较低，价格波动对企业利润影响较小。
兽药行业直接服务于畜牧业，与兽药行业有着较强的关联性。畜牧业是农业的重要组成部分，下游行业的景气程度直接影响到兽药产品的总体需求。我国是畜牧业大国，近年来畜牧业发展较快，根据国家统计年鉴，2008年至 2018 年间畜牧业总产值年复合增长率为 3.49%，总体呈增长趋势，但由于养殖周期、环保政策、动物疫病爆发等问题的影响，畜牧业总产值仍有一定波动。
我国人均肉类消费量与西方发达国家差距较大，随着国民人均收入的显著提高，尤其是中西部农村居民收入水平的提高和饮食结构的改善，将带动国内肉、蛋、奶产品的消费量提升，进而推动畜牧业的进一步发展。
随着社会经济的发展和城市化进程的加速，人们物质生活不断改善，社会老龄化步伐加快，独生子女家庭普及等客观因素的突出，人们开始寻求情感与精神的慰藉与寄托，而宠物由于具备缓解人类压力、不向人类主动提出诉求等特点，逐步得到了人们的青睐。随着生活水平的不断提高，宠物健康愈发受到人们的关注，不断增长的宠物保有量为宠物药用量的增长提供了空间。
相比兽用化学药品，兽用生物制品企业基础生产设施投入大、生产工艺复杂、科技含量高，其利润率一般要高于兽用化学药品。兽用生物制品行业利润率呈现的另外一个主要特征是研发和资金实力强的大型企业资产利润率水平显著高其他企业。
从毛利率的角度看，大型企业和中型企业的毛利率水平差距不大，分别为56.04%和 56.85%。目前国内生物制品上市公司的平均毛利率水平在 60%左右，个别高端新型疫苗的毛利率水平可以达到 80%以上8。另一方面，新型兽药产品（指针对某一疫情最早的或是对原有成熟产品在产品工艺、防治效果等方面具有突破性创新的产品）利润率普遍高于成熟产品（市场上普遍存在的针对常见疫情的兽药产品），拥有较强技术转化能力和市场反应能力的大型厂商将通过初期的垄断地位获得更为丰厚的利润。
兽用化学药品行业竞争较为激烈，产品同质化较为严重，整体毛利率水平不高，为 22%左右。大型企业在利润率水平上并无明显的优势，市场上成熟产品利润率水平趋于稳定。目前，一些厂商开始在制剂工艺等方面进行创新，提高了化药产品的生物利用度和吸收率，使得高质量的高端产品的毛利率水平可达40%以上，甚至60%。
行业主要服务于畜牧业，产品主要针对禽畜养殖行业，其中生猪养殖行业的周期性价格波动对兽药行业和公司的经营会产生影响。我国生猪价格呈现出一定的周期性波动特征，2000 年以来市场经历了5至6个“猪周期”，基本上三年至四年为一个完整的市场波动周期。在生猪价格下滑时，整个养殖业市场行情低迷，养殖户采购兽药产品的意愿下降，对兽药产品的需求有所降低。因此兽药行业与下游养殖行业的周期性价格波动有一定的相关性。
根据中国兽药协会的调查结果显示，全国大部分兽药企业集中在化工产业基础好、畜牧业相对较为发达的华东、华北、华中地区，山东、河南、河北、江苏等省份兽药企业数量较多。
季节的更替所造成的气温变化对动物集体抵抗各种病原体的能力有所影响，一般来说，随着秋冬季的降温，动物机体的免疫能力下降，畜禽养殖群发性和流行性疾病更容易发生，对治疗性兽药产品的需求量也随之增加。而由于春节前后大量畜禽出栏销售，养殖户的存栏畜禽量大幅下降，春节后两至四个月是生猪出栏销售的淡季，养殖户对兽药的需求也大幅减少。伴随着生猪养殖行业的季节性变动，兽药行业也呈现出一定的季节性特征。
在兽药行业发展初期，由于监管体制等方面尚不成熟，市场机制存在一定的缺陷，兽药企业数量大幅增加，尤其是以兽用化学药品生产为主的企业大量涌现，产品同质化严重，质量参差不齐，市场处于无序竞争状态。2006 年起，国家强制执行兽药 GMP 规范，规范兽药行业的监管机制，兽药生产水平和能力得到显著提升，1,500 余家水平低、规模小的兽药企业被淘汰。现阶段兽药监管的日趋严格，兽药产品的抽检、兽药企业的飞行检查、兽药残留超标样品的跟踪追溯等系列措施从监管层面促使企业改善生产工艺，提升产品质量。
由于动物疫情的发生具有不确定性，而一旦出现大规模的传染性疾病会激增对兽药产品的需求，拥有核心技术和快速反应能力的兽药生产企业可以抓住市场机遇，将长期的技术积累产品化，迅速占领市场，取得先行者优势。
品牌营销是从高层次上把产品质量内涵、良好的信誉、企业形象、品牌知名度等展示给消费者从而在消费者心目中形成对企业的产品或者服务具有良好品牌认知的过程，而技术营销指企业通过技术服务及专业知识培训等方式，使客户在短时间内得以认知、了解和接受企业新技术、新产品的过程。
兽用药品是不可以直接通过外观判断内在品质和效用的特殊商品，客户对药品的信赖建立在药品的使用效果、客户间的口碑、兽药生产企业的信誉和对品牌内涵的认知上，因此，兽药行业是客户对兽药品牌依存度较高的行业。兽药行业发展至今，越来越多的企业开始注重打造其在消费者心中品牌形象，并通过一系列产品满足客户多方位的兽药需求，提高客户对兽药品牌的粘性。另外，拥有较强技术服务团队和服务实力的企业通过技术服务深入理解客户的需求，在帮助养殖户进行疫情判断、疾病诊断和用药指导的过程中，对公司的新产品、新技术进行宣传，并在对客户进行一对一的个性化服务中与客户建立长期稳定的关系。未来，通过技术营销等手段打造品牌优势，树立品牌形象将是兽药企业营销的主要策略。
目前，兽药行业常规化普通产品供给状况充足，尤其是在化药市场，普遍存在产能过剩的现象，这主要是由于化药同质化较为严重，高端差异化产品不突出的现状造成的。而在生药领域，企业规模较大，生产能力较强，竞争集中在少数几家拥有核心技术产品的厂商之间。大型企业资金实力雄厚，拥有较强的扩大生产的能力，能够适应市场需求的变化，不断创新完善自身的产品线，以保障市场对于兽药产品的需求。
兽药行业作为为畜牧养殖业服务的行业，其市场需求状况受下游畜牧养殖业的发展状况影响较大，总体来说，由于我国畜牧养殖业约占农业总产值的 1/3，整体规模较大，为兽药提供了充分的市场保障。另一方面，相比于欧美等发达国家，我国畜牧业对疫病的防控意识还有待加强，随着国家动物疫病防控体系的不断完善，对动物疫病的防控力度将进一步加大，兽药产品需求也将逐步扩大。
兽药产品的品质直接关系到动物食品的安全，国家对此高度重视，颁布了相关法律法规对兽药企业的生产经营进行了规范，行业进入者面临着行政准入壁垒。农业部自 2006 年 1 月 1 日起，强制实行《兽药生产质量管理规范》，兽药生产企业只有取得《兽药 GMP 合格证》后方可办理《兽药生产许可证》及产品批准文号，具备批准范围内兽药的生产销售资格；农业部颁布了《兽药经营质量管理规范》，并于 2010 年 3 月 1 日起实施，对兽药经营企业的采购、验收、入库、陈列、储存、运输、销售、出库等环节都做了明确的经营规范，达到兽药 GSP 标准的企业才能办理《兽药经营许可证》从事兽药经营。
国家颁布了相关法律法规保护兽药企业的自主知识产权，企业研发的新兽药在经农业部组织的新兽药评审后颁发新兽药注册证书，并发布该兽药的质量标准。由于新兽药的研发周期较长，技术含量较高，一般企业在自主创新能力上存在不足，很难研发出具有显著技术含量的新兽药产品，而仅能生产市场上同质化的兽药产品，利润率相对较低。
兽药企业的品牌形成源于长期以来客户对兽药产品质量的认可，需要若干年的持续积累，而且一旦出现重大质量问题或者安全事故对兽药企业的品牌形象将造成重大影响。企业需要通过多种方式建立自身的品牌地位，如良好的售后服务（技术指导、免费诊断等）、广告营销、拓展业务渠道等，最为关键的是持续地提供高质量的兽药产品。用户在选择兽药产品时，通常会选择知名度高、品牌形象好的产品，行业进入者很难在短时间内树立自己的品牌，得到客户的认可。
兽药企业的经营管理专业化程度较高，需要管理层在质量控制、生产管理、技术研发、市场拓展与营销管理等方面具备丰富的管理经验，并对未来行业的技术发展趋势、市场发展趋势等有准确的把握，才能在新的疫情出现时迅速反应，快速实现产品技术的产业化，占领市场。同时，如何协调公司研发部门、生产部门、销售部门、技术服务部门等机构，保障公司技术、产品的研发紧跟疫病发病趋势，满足客户的现实需求，都需要管理团队对兽药行业的发展状况有明确的认知和把握。
兽药行业实施 GMP 规范以后，企业需按照兽药 GMP 规范建设生产车间，投资成本和运行成本都相应提高。另外，随着兽药行业的发展，兽药企业竞争的重点已经从同质化的价格战向追求技术含量和药用效果的品质战转变，企业需要在设备、研发、人力和服务上投入更多资金，以维持企业的不断发展，保持竞争优势。同时，为了树立良好的品牌形象，增加产品知名度，兽药企业逐步加大了对广告、营销网络的投入。此外，兽药企业在日常经营中的仓储、运输成本也较高。对于行业进入者而言，兽药行业的资金壁垒较高。
以天然或人工改造的微生物、寄生虫、生物毒素或生物组织及代谢产物等为材料，采用生物学、 分子生物学或生物化学、生物工程等相应技术制成的，用于预防、 治疗、诊断动物疫病或改变动物生产性能的药品。
按照使用动物分类，我国兽用生物制品可分为猪用生物制品、牛羊用生物制品、禽用生物制品和宠物用生物制品等，分类如下：
疫苗是由病原微生物、寄生虫等完整病原或其组分或代谢产物等制成， 具有良好免疫原性，用于人工主动免疫以预防疫病的一类生物制品。其中，兽用疫苗是指专用于动物的疫苗。
根据疫苗抗原是否可繁殖，疫苗可分为活疫苗、灭活疫苗。活疫苗是指将细菌或病毒在人工条件下促使其失去致病性，但保留免疫原性、繁衍能力和剩余毒力，接种后在动物体内有一定程度的繁殖或复制，类似一次轻型的自然感染过程，但不会导致动物发病。灭活疫苗是指先对病毒或细菌进行培养，然后用物理或者化学方法将其灭活，使其致病性和繁殖能力丧失，但保留免疫原性。
根据疫苗抗原的种类和数量，疫苗可分为单价疫苗、多价疫苗和多联（混合）疫苗。单价疫苗是指利用同一种微生物菌（毒）株或一种微生物中的单一血清型菌（毒）株的增殖培养物所制备的疫苗。多价疫苗是指由一种病原生物的多个血清型抗原所制成的用于免疫接种的一种生物制品。多联（混合）疫苗指将两种或两种以上的抗原成分放在同一疫苗剂量中进行注射，注射一次， 即可预防多种疫病。
随着我国畜牧业的不断发展，兽用疫苗在动物疫病防控领域发挥着越发重要的作用。兽用疫苗技术的免疫原理与兽用疫苗的类型有关，主要包含以下几方面：
活疫苗是一种病原致病力减弱但仍具有活力的完整病原疫苗，是用人工致弱或自然筛选的弱毒株经培养后制备的疫苗。活疫苗的免疫原理是病原可在免疫动物体内繁殖，更接近模拟自然感染，更能有效刺激免疫系统并诱导产生免疫记忆， 可诱导细胞免疫和粘膜免疫，对有母源抗体的动物群进行接种时具有独特优势。通常情况下，活疫苗只需一次接种即可诱导产生足够水平的免疫力。疫苗株的特性及抗原含量是决定活疫苗效果的关键因素。
灭活疫苗是含有被灭活并失去感染性的微生物制成的疫苗。 病原灭活是制备灭活疫苗的关键，目前常用的灭活剂有甲醛、乙酸乙烯基亚胺、乙烯亚胺和丙酸内酯等。灭活疫苗的免疫原理是病原经过灭活失去感染性，在体内不能增殖。为了获得足够的保护力，在灭活疫苗制备中需要添加佐剂，以非特异性地增强动物的免疫反应。通常情况下， 灭活疫苗需要多次接种，首次接种时需要一定的剂量，再次接种后，才能刺激产生高水平的血清抗体。抗原含量和佐剂种类是决定灭活疫苗效果的关键因素。
近年来，随着国内养殖业规模化、集约化养殖进程不断加快，疫病防控风险加大，养殖企业和养殖户对于动物疫病的防治日益重视，推动了国内兽用生物制品行业的快速发展。根据中国兽药协会公布的数据，截止2020 年底，我国共有 123 家兽用生物制品生产企业，拥有2368个有效的产品批准文号，从业人员2.33万人。2020 年，全行业实现兽用生物制品销售额 162.36 亿元，完成生产总值 193.56 亿元，毛利103.38 亿元，平均毛利率 63.67%，资产总额 507.21 亿元。 2018-2020 年，我国兽用生物制品的销售规模由 132.92 亿元增长至 162.36 亿元，年均复合增长率为 10.52%，反映了我国兽用生物制品行业市场正处于快速发展阶段，发展潜力巨大。
我国兽用生物制品尤其是兽用疫苗等主要应用于能产生经济效益的畜禽，如猪、牛、鸡等。2020 年兽用生物制品行业的市场规模按动物品种分类，其中猪用生物制品和禽用生物制品销售额合计142.01亿元，占兽用生物制品总销售额的87.47%。
根据国家统计局等部门出台的大中小微企业划分标准，截至 2018 年底，兽用生物制品行业共有大型企业 17 家，占比为 17.17%；中型企业 70 家， 占比为70.71%；小型企业 12 家，占比为 12.12%；无微型企业。兽用生物制品行业不同规模企业数量及占比情况如下：
随着国内兽用生物制品行业的不断发展，行业中的领先企业在企业规模、产品数量、品牌效应等多方面取得优势，从而获得了更高的经济效益。2018 年，销售额排名前 10 位的企业的兽用生物制品销售总额为79.44亿元，占全行业销售额的比例为59.77%。
我国的兽用生物制品， 尤其是兽用疫苗等主要是应用于能产生经济效益的畜禽， 如猪、 鸡、 牛、羊等，应用于宠物的兽用生物制品较少，因此宠物生物制品在兽用生物制品中的总体销售占比较低。2018年，兽用生物制品按使用动物分类的销售额及销售占比数据如下：
2018年，猪用生物制品和禽用生物制品销售额合计 104.43 亿元，占兽用生物制品总销售额的78.57%。
目前，我国兽用生物制品按针对的疫病是否属于国家强制免疫， 可以分为国家强制免疫兽用生物制品和非国家强制免疫兽用生物制品两类。国家强制免疫兽用生物制品是国家对严重危害养殖业生产和人体健康的动物疫病实施强制免疫所使用的疫苗产品，根据《兽药管理条例》的规定，“强制免疫所需兽用生物制品，由国务院兽医行政管理部门指定的企业生产”。农业部每年会根据动物疫病传播情况颁布《动物疫病强制免疫计划》，确定需要强制免疫的病种，其疫苗由省级兽医主管部门通过政府采购供应。
非国家强制免疫兽用生物制品是除政府采购外，以直销或经销等市场途径销售的兽用生物制品，包括市场苗、诊断试剂、血清、卵黄抗体等。具有相关生产资质，并且取得相应产品生产批准文号的企业均可生产非强制免疫生物制品。
2017年，市场苗的市场份额超过政府苗，除了下游养殖企业和养殖户对畜禽疫病的防控意识提升，加强对市场苗的采购外，高致病性猪蓝耳病、猪瘟退出国家强制免疫疫病也是重要原因。
由上表可知，市场苗和政府苗主要是针对不同疫病，面对的市场不同，因此不存在竞争关系。兽用疫苗是我国兽用生物制品最重要的组成部分， 2013 年至今，兽用疫苗销售额占兽用生物制品销售额的比例均超过90%，其中兽用疫苗中猪用疫苗和禽用疫苗占比超七成。
当前畜禽养殖过程中使用的兽用疫苗仍以单价疫苗为主，多价疫苗和多联疫苗相对较少。当前许多畜禽传染病以并发或继发（多病联发）的形式频繁出现在临床上，而且呈持续扩展之势。由于单价疫苗仅能预防一种传染病或者一种传染病的某一类型的病原体感染，因此畜禽养殖企业或者养殖户必须对畜禽进行多次疫苗注射。多次注射一方面可能造成畜禽更大的应激反应，另一方面也增加了畜禽养殖企业或者养殖户的养殖成本。多价疫苗、多联疫苗可以减少畜禽接种疫苗的次数，实现“一针多防”，提高疫苗的接种效率， 同时还减少了疫苗运输、存放、接种的成本， 可以为畜禽养殖企业或者养殖户减轻负担。 因此，多联多价疫苗已引起市场的重点关注，兽用疫苗企业均加大了多联多价疫苗的研发力度。
基因工程疫苗是指使用基因工程技术获得的疫苗。 应用基因工程技术能制出不含感染性物质的亚单位疫苗、稳定的减毒疫苗及能预防多种疫病的多价疫苗等。
我国从上世纪 80 年代即开始兽用基因工程疫苗的研究与开发，目前我国获得注册并取得产品生产批准文号的兽用基因工程疫苗已有几十个品种，保护对象包括猪、禽、牛、羊等，兽用基因工程疫苗的研发应用速度正在提升。基因工程疫苗具有安全性良好、 产品质量均一、 适合开发多价疫苗和多联疫苗等优势。我国畜禽养殖规模位居世界前列，安全高效的疫苗需求旺盛， 因此基因工程疫苗的应用具有广阔的市场空间。随着基因工程疫苗免疫效力的进一步提升、生产成本的下降，基因工程疫苗势必成为未来兽用疫苗的主要发展方向。
随着我国畜禽养殖规模逐渐扩大，动物疫病发生情况日益复杂，多种严重危害畜牧业发展的重大疫病相继暴发与流行，超强毒株和变异毒株不断出现，并处于动态发展过程中。因此，传统疫苗预防接种已经不能完全满足动物疫病免疫保护的需要。一方面，现有兽用疫苗产品的质量必须得到进一步的改善和提高，以应对强力毒株的危害； 另一方面， 某些毒性偏强的疫苗的使用应受到严格限制，需要应用新技术研发出毒性更弱、更为安全稳定的兽用疫苗。
近些年，一些在国外爆发的新型畜禽传染病相继传入国内， 给我国畜牧业造成重大损失。 根据新爆发疫病的流行特点和免疫机理研制出安全有效的疫苗，将成为我国兽用疫苗企业的重要研究课题。
非国家强制免疫兽用生物制品采取市场化销售，企业可将产品直接销售给终端养殖户，也可委托经销商销售。根据国务院印发的《“十三五” 生态环境维护规划》， 2017 年底前各地区依法关闭或搬迁禁养区内的畜禽养殖场（小区） 和养殖户， 在环保监管趋严的压力下，散户补栏意愿较低，我国生猪存栏量呈下降趋势。但拥有规模优势的企业正在加快扩张步伐，行业集中度持续提升，规模化养殖比例正步入快速增长阶段。
规模化养殖企业生物资产（畜禽养殖）数量多、价值大且更加密集，疫病一旦发生，会带来更大损失，其风险防控意识比小规模养殖户强，会更加注重动物疫情防控和兽药的品质，加大非国家强制免疫兽用生物制品的使用，进一步扩大疫病防控的范围，例如猪圆环病毒疫苗、猪伪狂犬病疫苗和猪流感疫苗等非国家强制免疫兽用生物制品正在大量广泛使用。因此， 随着我国规模养殖比例的进一步提升，非国家强制免疫兽用生物制品具有较大的市场增长空间。
截至 2018 年年底，我国已有 99 家兽用生物制品生产企业（另有 6 家新建企业尚未生产） ，拥有 1,969 个有效的产品批准文号， 产品同质化严重，导致了国内兽用疫苗行业激烈的市场竞争。产品同质化的主要原因为：①部分企业未能掌握核心技术，只能通过购买其他企业的产品或者生产技术公开的规程产品；②同质化产品主要集中在低端市场， 产品质量较差。
兽用生物制品行业的大型企业由于拥有大量的科研人才、新兽药注册证书、产品批准文号以及较高的市场声誉，受到产品同质化的冲击较小，并且凭借较大的生产规模和高知名度的品牌，获得了显著的竞争优势。 2018 年，兽用生物制品行业前十名企业销售额占国内市场份额的比例高达 59.77%。随着市场竞争的进一步加剧以及行业的市场化发展趋势，许多中小企业将难以生存。借鉴国外的发展历程，行业内大型企业的规模效应及品牌效应会越发突显，并购整合将是兽用疫苗行业的下一步发展趋势。
目前，在兽用生物制品的产业化运作方面，高等院校和科研院所与企业合作研发已经成为了行业的主流模式，高等院校和科研院所与企业共享研发成果。合作研发模式中，高等院校和科研院所主要是承担前期的基础性研究，例如流行病学和致病机理研究、菌毒株分离鉴定等；企业则主要是承担中后期的产业化应用研究、生产工艺改进和临床试验等。合作研发模式加快了研究成果产业化的进程，提高了成果产业化的速度和效率。未来随着兽用生物制品创新研究的投入进一步加大，高等院校和科研院所与企业联合发展的趋势将进一步加强，产学研的结合将更加紧密。
兽用生物制品的研究一般包括基础性研究、实验室研究、中试研究、临床研究和新兽药注册五个阶段，具体情况如下表所示：
我国的兽用生物制品研究最早起步于高等院校和科研院所的实验室，因此相关院校和科研院所积累了大量的实验数据，培养了大批的专业人才。但随着我国市场经济的不断发展、畜禽养殖规模的不断扩大、动物疫病的日趋复杂，只依靠高等院校和科研院所的研发模式已经不能满足畜牧业的市场需求。与此同时，我国兽用生物制品企业已经发展壮大， 不再只满足于利用或者购买高等院校和科研院所的研究成果， 目前院校和科研院所与企业合作研发模式已经成为了行业的主流研发模式，院校和科研院所与企业共享研发成果。
合作研发模式中，院校和科研院所主要是承担前期的基础性研究，例如基础理论研究、菌毒株分离鉴定等；企业则主要是承担中后期的产业化应用研究、生产工艺改进和临床试验等。合作研发模式既可以发挥院校和科研院所积累的理论和数据优势，解决了企业基础性研究的难题，同时也可以发挥企业产业化转化能力强和贴近市场的优势，使产品真正适应市场需求。目前，由企业牵头、院校和科研院所参与的合作研发模式已经越来越普遍。
除了合作研发模式之外，兽用生物制品企业的独立研发和技术引进也是行业内重要的研发模式。技术引进主要是为了快速实现产品的市场化应用，从其他科研机构或企业直接购买相关的研发成果，许多企业在发展前期主要采用该模式。兽用生物制品企业的独立研发模式则是近几年才兴起的研发模式， 是合作研发模式的有力补充，也是未来的发展趋势。 独立研发模式的发展主要得益于企业自身研发实力的壮大、经验的积累以及人才的培养，该模式目前主要是实力较强、规模较大的企业所采取的研发模式。
我国从2006年1月1日起强制实施兽药GMP认证，兽药生产企业必须取得兽药 GMP 证书后方可办理兽药生产许可证。兽药生产企业取得兽药生产许可证后，还需根据《兽药管理条例》、《兽药产品批准文号管理办法》的规定，取得农业部核发的产品批准文号，方可生产相关产品，产品批准文号的有效期为5年。
我国对兽用生物制品经营实行分类管理，根据是否属于国家强制免疫产品的标准，可分为国家强制免疫兽用生物制品和非国家强制免疫兽用生物制品。两类产品销售模式不同，其中国家强制免疫兽用生物制品主要采取政府招标采购模式，非国家强制免疫兽用生物制品则主要采取大客户直销模式和经销商销售模式。
根据《兽用生物制品经营管理办法》 的规定， 国家强制免疫用生物制品由农业部指定的企业生产，依法实行政府采购，省级人民政府兽医行政管理部门组织分发。根据《2018 年国家动物疫病强制免疫计划》的规定，高致病性禽流感、口蹄疫、小反刍兽疫、布鲁氏菌病以及包虫病纳入 2018 年强制免疫的动物疫病范围。
国家强制免疫兽用生物制品采取政府招标采购的销售模式。首先由省级畜牧兽医部门按动物疫病免疫实际情况制定年度防疫计划和兽用疫苗采购计划，然后按照相关规定向具有国家强制免疫兽用生物制品生产资质的企业进行公开招标。招标部门在考察投标企业时主要考虑的因素包括该企业的产品质量、生产能力、市场影响力、产品价格等。招标工作完成后，中标企业需与招标部门签署正式采购合同，并明确具体的采购数量和时间。中标企业需在规定时限内向指定防疫部门送货。
根据《兽用生物制品经营管理办法》的规定， 兽用生物制品生产企业可以将本企业生产的非国家强制免疫用生物制品直接销售给使用者。大客户直销模式主要是以国内规模较大的畜禽养殖企业作为目标客户。这类企业的规模化和集约化水平较高， 养殖经验较为丰富，对于动物疫病的防控意识较强，对于疫苗产品的质量要求也更高。大客户直销模式有利于兽用生物制品生产企业直接和下游畜牧业客户交流，及时掌握市场上的动物疫病流行动态，同时还可以为大客户提供更多的技术服务和更完整的产品方案，满足大客户的部分个性化需求。由于大客户对兽用生物制品的需求更大、 要求更高， 因此大客户直销模式也被认为是兽用生物制品生产企业竞争实力的一种体现。
经销商销售模式是国内兽用生物制品生产企业在销售非国家强制免疫用生物制品时应用较多的营销模式。
我国从2010年3月1日起实施《兽药经营质量管理规范》，兽药经营企业必须达到兽药 GSP 制度的规范要求，并且具备兽药经营许可证，方可在规定的范围内对外销售兽药产品。
在经销商模式下，兽用生物制品生产企业将产品销售给各地具有兽用生物制品经营许可证的经销商，经销商利用其在当地的影响力和营销网络将产品销售给当地的养殖企业和养殖户。
动物疫病是我国由畜牧业大国走向畜牧业强国的重要制约因素。 随着畜牧业发展由量到质的转变，兽用生物制品行业已成为畜牧业健康发展的重要保障，更是我国七大战略性新兴产业之一的生物医药行业中的重点支持子行业。
畜牧业是兽用生物制品行业的下游产业，畜牧业的发展规模直接影响兽用生物制品行业的市场规模。我国是畜牧业大国，经济动物的养殖群体数量庞大，尤其是生猪养殖规模高居世界第一，生猪年产量占全球生猪总产量的比例超过50%。 随着我国宏观经济的快速发展，人民生活水平的进一步提高，对肉类消费的需求将进一步扩大，从而带动我国畜牧业的进一步发展。而疫病防控作为畜禽养殖过程中的重要环节，畜牧业的发展必然带动兽用生物制品行业的发展。另一方面，目前国内畜禽养殖规模化、集约化的程度正不断提升，大型养殖企业对疫病防控的重视程度更高，对兽用生物制品尤其是兽用疫苗的需求更旺盛，而且对于兽用生物制品的质量要求也更严格， 这为兽用生物制品企业尤其是业内领先的企业带来了良好的发展机遇。
我国畜禽养殖整体规模庞大、动物种类繁多、饲养模式多样、流通环节复杂，加上养殖技术和管理水平与世界发达国家相比较为落后，因此出现了动物疫病多发、病情复杂、病原容易变异等情况。近年来， 不时出现动物疫病在部分地区甚至全国突然爆发的情况。兽用疫苗是动物疫病防控的重要物质基础，随着近几年动物疫病的不时爆发和动物疫病防控意识的提升，兽用生物制品尤其是兽用疫苗的重要性已经得到了畜牧行业和相关政府部门的充分重视，高品质兽用疫苗的需求逐年增长， 兽用疫苗的附加值将得到大幅提升。
滥用兽用化学药品会在畜禽体内存在大量残留，随着人们对于食品安全意识的提高，对于畜禽体内兽药的残留量容忍度逐渐降低。在国内市场，兽用化学药品中约70%为抗菌素、抗生素等，由此导致的药物残留引发的食品安全问题日渐突出。随着人们对健康以及食品安全的日益关注，各种食品安全标准也不断提高，对畜禽产品体内化学药品残留量提出了更高的要求。兽用疫苗作为生物制品，在畜禽体内不会产生有害物质残留，为解决防治疫病与药物残留的矛盾，使用兽用疫苗加强预防是较好的选择。由此，以兽用疫苗为代表的兽用生物制品在动物疫病防控中的作用日渐突出，优势更加明显。
近年来，随着我国城镇化发展水平和居民生活水平的不断提高，饲养宠物的家庭逐渐增多， 宠物相关产品的市场规模日渐扩大，其中宠物疫苗作为预防宠物疫病的主要手段，重要性越发明显。
目前世界主要发达国家中饲养宠物的家庭占比和宠物疫苗在兽用生物制品市场份额占比均显著高于中国， 因此国内的宠物疫苗还有相当大的市场空间可以挖掘。同时，目前国内宠物疫苗市场主要是依赖进口疫苗，国内企业的产品市场竞争力不足。随着国内宠物市场的进一步发展，国内企业在宠物疫苗领域的加大投入，未来用于犬、猫等宠物的生物制品将为兽用生物制品行业带来新的增长空间。
目前，我国兽用生物制品行业中较多企业只具备生产能力，而缺乏进行产品研发和工艺提升的能力，难以满足市场对新产品、新工艺的需求，只能通过购买其他科研机构或企业的产品和技术满足生产需求。另一方面，由于我国兽用生物制品的研发单位以高校和科研院所为主，这类单位与市场的结合较差，对客户的需求了解有限， 因此新产品对于市场需求的针对性不足，制约了我国兽用生物制品产业的发展。
我国兽用生物制品行业中部分企业市场定位不明确、 产品结构不合理、 技术含量低、 可替代性强、核心竞争力较弱。为了在市场竞争中立足，这类企业往往选择购买或仿制行业内其他企业的产品，造成了行业内低端产品同质化严重的现象。
公司拥有完整的采购、研发、生产、销售体系。公司根据市场变化情况，结合自身特点，独立进行生产经营活动。
公司供应商甄选严格按照兽药 GMP 标准中关于供应商审计的工作程序进行，由质量部、生产部和采购部等部门共同完成。采购部负责收集供应商背景资料及产品小样，质量部负责检测产品小样，检测合格后由质量部对供应商进行现场调查，主要关注供应商厂房、设施与设备、人员机构设置、物料管理制度、生产现场管理制度、质量系统管理制度和产品投诉与相关不良反应的反馈。在完成调查后，质量部组织人员对产品进行工艺验证。验证结果通过审核后，将供应商纳入公司《合格供应商目录清单》，并与主要原辅料供应商签订年度质量协议。公司生产部和采购部共同负责采购计划的制定和实行。公司的采购计划分为两个部分，分别为大宗原料的集中采购和日常生产一般性物料的采购。公司生产部根据销售部门的销售计划和市场反馈，对关系到公司持续生产的重要原辅料进行大宗采购。对于一般性物料，公司则根据销售计划和库存量进行实时采购。公司生产所需原辅料均向《合格供应商目录清单》中的公司采购。双方签订采购合同，在材料到货后，仓库管理部负责组织初检，初检合格后由质量部进行检查或检验，合格原材料将办理入库，对于验收中发现的质量不合格的货物将进行退货或换货处理。公司采购部每周编制资金使用计划，经采购部经理、财务总监两级审批后将资金使用计划送达公司财务部，核实无误后由财务部根据制度安排付款。
公司实行以销定产与安全库存相结合的生产管理模式。销售部每月提出月度销售计划，生产部根据销售计划、库存量、主要设备产能制定下月月度生产计划。同时，对于销量较大的主打产品，生产部门根据历史经验和市场需求合理安排生产并确保安全库存。生产部负责具体产品的生产流程管理并监督安全生产，同时负责部门的兽药GMP 管理工作，并对计划执行情况进行检查。质量部负责监督生产过程中对相关法律、 法规和技术要求的执行情况，并对生产过程的各项关键质量控制节点进行监督检查，对原材料、半成品、 成品的质量检验以及生产质量进行评价和反馈分析。
我国生猪养殖业目前仍以中小散养为主，年出栏量在 500 头以下的散养户仍有 4000 余万户，而年出栏量在 10000 头以上的大型规模化养殖户不足 3000 户。同时，受环保限制以及缺乏成本优势，散养户数量呈现快速下降的趋势，集团化养殖的规模迅速增长，养殖业集中化趋势明显。针对下游发展的情况，公司建立了集团客户销售与经销商渠道销售相结合的营销网络，同时积极探索直营门店连锁经营模式， 覆盖了不同规模的终端客户。各类销售模式具体情况如下：
近年来由于环保限制以及缺乏成本优势，下游生猪养殖行业规模化养殖占比持续提高，公司主要采用直销的方式向规模化养殖集团进行销售。直销模式规模化养殖集团一般采取年度招标的方式，确认合格供应商及产品目录，并与公司签订年度合作框架协议，对产品价格、付款方式等主要交易内容进行约定。招标价格的确定受多种因素共同影响，发行人一般会综合考虑客户的养殖规模和采购量、账期及付款条件、潜在竞争对手的预计报价情况以及目前产品使用情况等因素，确定投标价格。客户会综合考虑供应商的产品质量、生产经营规模、历史合作情况等因素，确定合格供应商及相应产品目录。日常经营中客户根据实际产品需求，按照年度协议约定的交易价格及方式向公司下达订单，公司销售及财务部门审核后安排生产及发货。集团客户一般资产规模较大，信用较好。公司与集团客户一般采用“先货后款”的结算方式，给予主要集团客户 3-6 个月的信用期。
我国中小规模养殖和散养仍然占据着较大比例。针对中小规模养殖户，公司一般采取经销商模式销售产品。公司与经销商签订年度合作协议，对于产品范围及价格、交货期限及地点等交易内容进行约定。公司一般综合考虑养殖业总体景气度、公司同类产品价格市场调研等因素，在年度协议中约定产品价格。同时，公司会根据市场、区域等方面的变化，对全部或部分经销商制定相应的返利政策，及时调整公司产品价格以响应市场的变化。
公司为激励经销商开拓市场，在年度经销合同中约定年度、季度或其他形式的销售任务，当经销商无市场违规行为且完成销售任务时，公司会在约定期间内，按经销商采购指定商品折扣前打款提货总额的一定比例进行返利，返利以返货的方式发放，以公司核心产品氟苯尼考类及酒石酸泰万菌素类产品为主。同时，公司会根据市场行情及产品销售情况等因素调整具体返利政策。公司与经销商一般采取“先款后货”的结算方式，待经销商全额付款后再进行发货，但对于个别合作时间较长、规模较大且信誉较好的核心经销商，经销售部门、财务部门以及管理层审批后，可以给予适当的信用期。公司建立了较为完善的经销商管理制度，努力实现与经销商的共赢局面。公司注重对于经销商的区域管理，选择具有一定区域影响力和资金实力的经销商作为产品销售渠道，在同一个区域内主要与一家经销商签订销售合同，约定经销商不得跨区销售。同时，公司注重对于经销商的专业培训，每年通过集中培训、学术讲座等模式，丰富经销商营销手段，提高经销商知识储备，保证经销商过硬的业务素质。
受国际贸易环境、新冠疫情多重因素影响，大宗基础原材料价格、物流运输和能源成本大幅上涨且波动剧烈。涨价压力沿供应链传导，导致公司主要原材料价格普涨，采购成本承压。为科学应对不确定性持续增加的供应环境并对冲价格波动风险，公司整合供应链系统，由集采中心统筹集团内各生产基地主要原材料及设备的采购工作，充分发挥集中采购优势，通过统一标准提升物料质量，确保公司原材料供应的高品质和及时性，从而综合降低采购成本。
公司生产部门严格按照最新兽药GMP要求组织产品生产，确保原辅料、包装材料、中间产品和成品符合工艺规程的要求和企业内控质量标准。同时，每件产品的生产对各生产工序进行规范记录，以实现产品质量的可追溯性。严格记录各项生产活动，逐月汇总生成各类报表，用于技术统计和财务成本的统计、核算与分析，便于管理层根据各项指标变化统筹研发与工艺、精益生产、供应链、职能服务等不同部门的整体管理与协调工作，持续提高产品品质、降低生产与运营成本、提升整体经营收益。
公司始终以“增值客户价值”为宗旨，以“快速响应+解决方案”作为行动纲领，建立顾问式销售模式，为客户提供高品质产品以及全方位的技术服务。公司报告期加大市场拓展力度，主要有大客户直销、经销商渠道及政府招标采购三种销售模式。
养殖企业集团化、规模化趋势日益明显，疫病已成为影响养殖企业的主要因素，因此大型养殖企业与国内头部优秀动保企业的合作更加紧密。公司与国内多个头部养殖集团建立战略合作关系，以优质产品、高品质服务，从疫病监测诊断、生物安全防控、养殖成本控制、精细化管理、产品合作开发等多个维度为养殖集团提供高效的专业服务和解决方案。
我国养殖场、合作社、家庭农场、散户等多形态中小规模养殖和终端养殖散户仍然占据较大比例，也是我国乡村振兴和农民增收的重要渠道，其疫病防控水平和饲养管理水平远低于大型养殖集团。公司继续在全国重点养殖县市建立龙头养殖企业和终端养殖户的服务渠道，定期对经销商开展技术培训和技术推广会，赋能经销商，赋予经销商新理念、新思路、新路径、新方法，共建标杆客户并复制标杆客户；邀请行业内专家开展多频次疫病防控与饲养管理网络课程培训，为经销的客户解疑答惑，提升公司在养殖终端的品牌影响，帮扶经销商具备多种应对当下市场的能力，建立起与其互惠共赢的合作关系，帮助公司开拓新市场区域。
为防治重大动物疾病，政府针对特定疫病采取统一集中采购，报农业农村部审批后，根据《中华人民共和国政府采购法》实施各地市政府招标。2022年2月17日，公司获得由农业农村部核发的新兽药产品批准文号—重组禽流感病毒（H5+H7） 三价灭活疫苗（H5N2 rHN5801 株+rGD59 株， H7N9 rHN7903 株），本产品对目前流行的 H5N8 亚型（Clade 2.3.4.4b）和H5N6亚型（Clade 2.3.4.4h）高致病性禽流感病毒以及 H7N9 亚型禽流感病毒流行毒株均具有良好的免疫保护效果，是国内针对禽流感病毒多亚型、多基因型毒株的最新三价灭活疫苗之一，被列入国家批准使用的政府招标疫苗名录。
公司在完善疫病防治的技术服务体系与团队建设的同时，报告期加强了在种畜禽质量、饲养管理、食品安全等方面的服务能力建设工作，能够为客户提供全方位、多元化的服务。公司设立动物疫病检测诊断中心，配备职业化的检测团队、专业化的检测设备、规范化的检测平台、标准化的检测流程、信息化的检测分析，进一步提升公司的技术服务水平；同时，充分发挥公司兽医临床专家的资源优势，通过疫病快速精准诊断、科学有效的疫病控制和净化方案，实现技术服务升级；通过完善的市场网络建设，高效的物流服务机制，全面快捷的疫病诊断服务，整合营销体系，为客户提供系统化养殖解决方案，为客户实现价值增值。
公司根据定期市场洞察兼以“外脑”咨询，量化分析并制定可持续发展的公司战略，并根据公司战略和发展阶段，设计能充分激活组织活力的业绩目标和激励政策。通过去中心化管理和部门横向拉通，实现公司各项资源投入产出的效率最大化，做到各部门“力出一孔、利出一孔”。基于产业端积累的平台和品牌优势,拓展以资本驱动、主业聚焦的新产品、新业务、新模式的孵化。
公司以动物生物安全三级实验室（ABSL-3）、兽用疫苗国家工程实验室和农业部反刍动物生物制品重点实验室三大实验室为稀缺资源，配备有跨学科、专业的科研人员，辅以完善的实验人员生物安全管理制度，为动物疫苗的基础性研究、创新性研究提供研发准入资质和生物安全保障，并开展以产品项目制的自主研发和国内外科研机构或行业专家联合研发、成果共享的多元化研发模式。
由于动物疫苗产品质量受使用效期和保存条件的影响，销量受疫情等因素对养殖量和养殖结构的影响，公司主要采取“以销定产”的生产模式。产销计划由多部门协同配合，及时滑动制定在不同时间周期维度下所需的生产、销售、库存管理计划。
公司按照 GMP 要求制定了《招标采购管理制度》和《供应商管理制度》，不断健全供应商准入、绩效评估、优化管理、价值创造策略等全生命周期管理流程。供应链优化中心旨在从单一招标采购转化为供应链价值最优化，不断优化产品质量供应和存货周转效率以满足客户需求。同时，为保证采购过程合法规范，公司定期对供应链相关工作人员进行职业道德和专业培训，树立正确的价值观和责任感，严格执行相关管理制度和流程，从而保障管理行之有效。
公司根据养殖规模、防疫理念、养殖模式等指标对客户进行分类管理和定期更新。按不同疫苗免疫程序和产品生命周期等指标进行产品线营销管理。公司销售模式按照销售对象及方式的不同，分为大客户直销、经销商网络和政府招标采购三种：
公司根据规模化养殖场的免疫需求，按照相关规定开展疫苗直销工作。直销客户养殖规模较大，经营状况稳定，防疫意识较强。公司在进行疫苗直销的基础上，向大客户提供有针对性的疫病防控整体解决方案。本着共创客户价值的理念与集团客户形成战略合作关系，共建联合实验室、共享全球专家资源、共同培养从临床驻场兽医转变为预防型兽医的人才。
针对国内养殖规模化程度仍较分散的现状，公司结合不同区域的养殖业态具体特点，选择业内专家远程指导和驻场兽医现场服务等方式，通过符合公司标准的一、二级经销商进行销售。根据多项指标遴选其中优秀的经销商进行深度合作，实现公司渠道下沉过程中“最后一公里”和经销商覆盖率提升的目的，为当地中小养殖场提供稳定的产品和服务。
各省、自治区、直辖市人民政府兽医主管部门按照农业农村部强制免疫计划，对口蹄疫、高致病性禽流感、布鲁氏菌等病种实施强制免疫，并根据本行政区域内动物疫病流行情况增加强制免疫品种和免疫区域，相关疫苗由政府统一招标采购。强制免疫主要集中在疫病多发的春秋两季，省级兽医主管部门通常根据本区域情况每年招标 1-2 次，公司按照相关规定参加政府招标采购。报告期内，受“先打后补” 和疫苗市场化改革政策的影响，部分政府采购疫苗被市场化销售渠道替代。
大型企业为年销售额 2 亿元以上的企业，中型企业为年销售额 500 万至 2 亿元的企业，小型企业为年销售额 50 万至 500万的企业，微型企业为年销售额小于 50 万的企业。
（注：参考内容：回盛生物2021年年报、回盛生物首次公开发行股票并在创业板上市招股说明书；科前生物2021年年报、科前生物招股说明书；普莱柯2021年年报、普莱柯招股说明书；瑞普生物2021年年报、瑞普生物向特定对象发行股票募集说明书（四次修订稿）；申联生物2021年年报、申联生物招股说明书；生物股份2021年年报；中牧股份2021年年报；前瞻产业研究院产业链图片；萝卜投研产业定义；词条解释）
（注：文章并非原创，而是对上述参考内容进行整合得到，公众号知白游以及知乎号知白游里面的农林牧渔板块皆是对所参考的内容进行整理得到，如有侵权，请联系删。）